식약처, 오는 16일 진행...교육신청은 안전평가원 홈페이지 참고
식약처가 오는 16일 제약업체와 시험·검사기관을 대상으로 '메트포르민 의약품 중 NDMA 시험법의 온라인 교육'을 개최합니다.
이번 온라인 교육은 지난 5월 메트포르민 31품목 잠정 제조･판매 중지 발표 이후, 업체별 품목별 공정검증자료를 3개월 내 제출하도록 함에 따른 관련 교육에 대한 필요성으로 실시하게 됐습니다.
여기서 공정검증자료는 완제의약품 제조공정 중 NDMA가 관리기준(96ng/day) 이하로 관리됨을 입증하는 자료를 의미합니다.
교육내용은 ▲시험법 개발 개요 ▲완제의약품 중 첨가제 영향을 고려한 분석 사례 등이며, 궁금한 사항은 미리 질의하거나 질의응답 시간에 실시간으로 물으면 자세한 설명을 들을 수 있습니다.
이번 교육은 7월 14일까지 식품의약품안전평가원 홈페이지(www.nifds.go.kr)를 참고해 신청할 수 있습니다.
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