지난주 허가된 의약품이 총 33품목이었다.
약학정보원의 주간 허가리뷰(6월8~14일)에 따르면 이와 같았다.
효능군별로는 해열·진통·소염제 3품목, 혈액응고저지제 3품목, 기타의 소화기관용약 3품목으로 가장 많이 허가됐으며, 허가 상위 성분으로는 헤파린나트륨 3품목, 트리메부틴말레산염 3품목, 히알루론산나트륨, 텔미사르탄+히드로클로로티아지드 복합제, 옥수수불검화정량추출물+후박75%에탄올연조엑스 복합제 성분이 각각 2품목 허가됐다.
지난 8일에는 헤파린나트륨(heparin sodium) 성분의 혈액응고방지제 휴파린주Ⓡ 3개 함량(150, 200, 250 IU/mL)이 허가됐다. 혈액 투석의 체외순환장치 사용시의 혈액 응고 방지를 위해 사용하며, 투여 환자에서 거의 모든 부위에 출혈이 발생할 수 있어 출혈 위험이 높은 질환자는 주의가 필요하다.
기존에 부갑상샘기능항진증 치료제로 올해 1월에 허가된 파리칼시톨(paricalcitol) 성분의 파시톨주Ⓡ에 이어 지난주에는 파리시톨주Ⓡ가 추가로 허가됐다. 옥수수불검화정량추출물+후박75%에탄올연조엑스 복합제 인사돌플러스정Ⓡ의 특허만료를 앞두고, 6월 1주차 덴타돌플러스정Ⓡ 등 3품목 허가에 이어 지난주에도 덴큐플러스정Ⓡ, 이클린플러스정Ⓡ이 허가돼 주목됐다.
한편 지난주에는 항히스타민제인 레보세티리진 함유 제제 165품목과 호중구감소증 치료제인 롱퀵스프리필드주Ⓡ(리페그필그라스팀) 1품목의 허가사항 변경 지시가 있었다.
레보세티리진 함유 제제의 유럽의약품청(EMA) 안전성 정보 검토 결과, 눈 이상반응으로 안 운동 발작이 보고되어 관련 내용이 신설됐다. 롱퀵스프리필드주Ⓡ(리페그필그라스팀)의 국내 시판 후 조사 결과, 약물과 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 이상반응으로 두드러기, 발열성 중성구 감소증, 복통, 과민성, 근육통이 보고됐다.
