기사 (14건)

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[헬스산업포커스] 제2주기 품목갱신...제출자료 '이것만 고려하자'

엄태선 기자 | 2023-04-21 06:24

[헬스산업포커스] 임상시험용약 GMP평가...실태조사 면제 요건은?

엄태선 기자 | 2023-02-24 07:26

[헬스산업포커스] 의협 반대한 '한약제제 허가규정'...11일 식약처 개정고시

엄태선 기자 | 2022-04-13 06:08

[헬스산업포커스] 의약품 '제품명'...오인-시리즈-제형-미기재 등 고려

엄태선 기자 | 2022-01-18 06:33

[헬스산업포커스] 의약품 설계기반 품질제도, 허가심사평가제도에 도입

엄태선 기자 | 2021-04-30 11:13

[헬스산업포커스] 수입신약-희귀약 제출자료 간소화...제조-판매증명서 면제

엄태선 기자 | 2021-04-05 11:02

[헬스산업포커스] 의약품 규제 개정 뭐가 있지?...공고 대조약 생동 의무화

엄태선 기자 | 2021-03-15 06:26

[헬스산업포커스] 환자수 적은 적응증, 치료적 확증 임상자료로 대체

엄태선 기자 | 2021-01-22 06:10

[헬스산업포커스] 코로나19 등 의약품 안전 강화...새해 달라지는 제도는

엄태선 기자 | 2021-01-04 06:29

[헬스산업포커스] 세포치료제 개발...해외 세포 도입-바이알 도입 차이는?

엄태선 기자 | 2020-12-30 06:28

[헬스산업포커스] 외국 의약품집 근거제도 폐지-전문약 제품명 유효성분 표시

엄태선 기자 | 2020-12-29 10:49

[헬스산업포커스] 외국의약품집 수재 독성, 약리자료 제출 면제규정 삭제

엄태선 기자 | 2020-12-16 16:51

[헬스산업포커스] 코로나19 극복...제약 '응답하라'에 식약처 '응답'

엄태선 기자 | 2020-06-03 06:26

[헬스산업포커스] 식약처, 코로나19 극복위해 제약 부담 덜어준다

엄태선 기자 | 2020-06-02 10:49

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