기사 (41건)

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[헬스산업포커스] 안전관리책임자 처분 정비....전문약 위탁, GMP평가자료 면제 

엄태선 기자 | 2024-04-25 07:12

[헬스산업포커스] 임상시험용약, 품질 자체변경관리...어떻게 개선됐나?

엄태선 기자 | 2023-11-14 06:08

[헬스산업포커스] "잠정조치 해제 목적이라도 행정처분기간중 제조, 판매 못한다"

엄태선 기자 | 2023-08-24 06:50

[헬스산업포커스] 국가출하승인 처리 기간, 앞으로 최대 10일 준다

엄태선 기자 | 2023-07-28 11:57

[헬스산업포커스] 휴온스바이오파마 리즈톡스주100단위 행정처분 돌입

엄태선 기자 | 2023-06-02 11:12

[헬스산업포커스] 제2주기 품목갱신...제출자료 '이것만 고려하자'

엄태선 기자 | 2023-04-21 06:24

[정책/제도] 희귀약 신속 공급 최우선...수입업체 보관의무 부담도 완화

엄태선 기자 | 2023-04-18 07:14

[헬스산업포커스] 국가출하승인 의약품 185개 제품 '위해도 기반 평가' 결과는?

엄태선 기자 | 2023-03-31 12:35

[헬스산업포커스] 식약처 "전 공정 위탁제조 의약품 수탁자 제조소 출하 가능"

최은택 기자 | 2023-01-03 07:23

[헬스산업포커스] 제약 불법 제조행위 감시 '시판 전 GMP 평가제'...이게 궁금

엄태선 기자 | 2022-12-12 06:45

[헬스산업포커스] 비엠아이 등 3개사, 국가출하 미승인 보툴리눔 판매 적발

엄태선 기자 | 2022-11-01 15:42

[헬스산업포커스] 의약품 수입자라면...품질-제품관리 등 '이게 궁금하다'

엄태선 기자 | 2022-10-28 06:22

[정책/제도] 의료기기 안전-품질관리 허술...감사원 지적 '수두룩'

엄태선 기자 | 2022-10-13 07:24

[헬스산업포커스] 동일 전공정 위탁제조 일반-전문약, GMP 평가처리는?

엄태선 기자 | 2022-10-11 06:05

[헬스산업포커스] 찬바람 부니 독감백신 출하 승인도 '쭉쭉'

문윤희 기자 | 2022-09-14 06:27

[헬스산업포커스] SK바이오사이언스 '스카이코비원멀티주' 61만 회분 출하승인

엄태선 기자 | 2022-08-26 16:00

[헬스산업포커스] 식약처 "제조업무정지 기간 중 제품개발 목적 제조행위 허용"

최은택 기자 | 2022-08-18 06:19

[헬스산업포커스] 국가필수약 허가자료-희귀약 신속심사...내년 개선 완료

엄태선 기자 | 2022-08-12 06:14

[헬스산업포커스] 국가출하승인제, 시료채취-검정체계부터 국제조화 시동

엄태선 기자 | 2022-08-12 06:14

[헬스산업포커스] 품목갱신시 제출 품질평가자료....개선은 '이것'

엄태선 기자 | 2022-06-09 06:45

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