기사 (19건)
[헬스산업포커스]
의약품심사소통단, 올해 '심사개선 소통창구+3개 분과 신설'
엄태선 기자 | 2024-03-07 07:02
엄태선 기자 | 2024-02-28 15:09
[헬스산업포커스]
내년 데이터 표준화 첫발..."인공지능 적용 심사체계 도입"
엄태선 기자 | 2023-12-27 06:32
[헬스산업포커스]
신속공급 감기약 성분 5종...'원료약 사전검토'로 마중물
엄태선 기자 | 2023-12-21 06:14
[헬스산업포커스]
내년에도 의약품 허가 후 변경관리...'업체 자율화' 가속
엄태선 기자 | 2023-11-29 06:19
엄태선 기자 | 2023-04-05 11:06
엄태선 기자 | 2023-03-29 17:49
[정책/제도]
식약처 의약품-바이오생약 심사부...중장기 개편 방향은?
엄태선 기자 | 2023-03-17 06:06
[헬스산업포커스]
계속 터지는 '불순물' 현 조치사항...기준설정-절차 등은?
엄태선 기자 | 2022-04-14 07:15
[헬스산업포커스]
의약품 허가 후 제조방법 변경관리...가이드라인 등 Q&A
엄태선 기자 | 2022-04-14 07:14
[헬스산업포커스]
여성-고령자중심 의약품 안전 강화...제네릭 심사대상 확대
엄태선 기자 | 2022-04-13 14:00
[헬스산업포커스]
아직 끝나지 않은 불순물사태..."올해는 체계적 관리 추진"
엄태선 기자 | 2022-01-05 06:31
[헬스산업포커스]
내년 시행 위탁제조 GMP...1개 제조단위 이상 자료 제출
엄태선 기자 | 2021-11-15 03:32
[헬스산업포커스]
불순물 상시 평가체계 도입...조사기준-심사-위해평가
엄태선 기자 | 2021-11-04 06:20
[헬스산업포커스]
식약처, 업계와 품목심사 소통...'전화상담 예약제'로 답
엄태선 기자 | 2021-08-05 07:05
[헬스산업포커스]
허가후 주성분 제조원 변경...제출자료는 이곳으로
엄태선 기자 | 2021-03-17 07:08
[헬스산업포커스]
묶음형 허가관리방안..."수탁사 품목만 심사한다"
엄태선 기자 | 2021-03-05 06:39
[헬스산업포커스]
제네릭 제품화 지원...대조약 해외구입요건 완화 추진
엄태선 기자 | 2021-02-25 07:30
[인사]
(인사)식약처 과장급 공무원 인사발령
엄태선 기자 | 2020-08-29 13:45