기사 (104건)
[헬스산업포커스]
식약처, '규제혁신 3.0' 최종안 마련중..."늦어도 5월 공개"
엄태선 기자 | 2024-04-15 06:14
[헬스산업포커스]
첨단바이오약 해외 GMP실태조사 사례-가이드라인 개정안 마련
엄태선 기자 | 2024-03-26 06:21
[헬스산업포커스]
AI 등 디지털기반 의약품 심사체계 도입 기반 마련 시동
엄태선 기자 | 2024-03-21 06:37
[헬스산업포커스]
국제조화된 첨단바이오약 안전관리제도, 그 개선방안 찾는다
엄태선 기자 | 2024-03-19 07:03
[헬스산업포커스]
백신-보툴리눔독소제제-혈액제제 제품화 지원...어떻게?
엄태선 기자 | 2024-03-12 07:08
[의약포커스]
[뉴스더보이스가 전하는 병원계 단신-3월 7일]
이창진 기자 | 2024-03-07 10:37
[헬스산업포커스]
식약처, AI활용 신약개발 원칙-고려사항 등 검토 본격화
엄태선 기자 | 2024-03-07 06:57
[헬스산업포커스]
국내외 이종이식제제 품질관리 어떻게...안전체계 마련
엄태선 기자 | 2024-03-06 06:28
[헬스산업포커스]
식약처 규제혁신 과제 180건...어떻게 진행되고 있나
엄태선 기자 | 2024-02-19 06:59
[사설/수첩]
(수첩)위기인가, 새로운 기회인가...기로에 선 제약업계
엄태선 기자 | 2024-01-02 07:01
[헬스산업포커스]
비임상시험 자료에 비동물-인체 생물학기반 시험 제출 가능
엄태선 기자 | 2023-12-15 14:48
[헬스산업포커스]
생균치료제 '생물의약품'으로 분류...식약처, 정의 등 신설
엄태선 기자 | 2023-12-05 17:00
[헬스산업포커스]
첨단의약품 심사...내년 '규제환경 조성' 추진 목표
엄태선 기자 | 2023-11-29 06:19
[헬스산업포커스]
내년에도 의약품 허가 후 변경관리...'업체 자율화' 가속
엄태선 기자 | 2023-11-29 06:19
[헬스산업포커스]
바이오약 전주기적 품질관리 청사진 모색...규정개정도
엄태선 기자 | 2023-11-20 06:35
[헬스산업포커스]
임상시험용약, 품질 자체변경관리...어떻게 개선됐나?
엄태선 기자 | 2023-11-14 06:08
[헬스산업포커스]
임상시험 정보공개 국제조화 추진...중장기 청사진 그린다
엄태선 기자 | 2023-11-06 06:21
[헬스산업포커스]
픽스 반영 무균약 GMP기준 ...무균완제 2년-원료 3년 유예
엄태선 기자 | 2023-11-01 11:55
[헬스산업포커스]
김춘래 과장 "혁신적 산업기술 발전...GMP도 새 옷 입어야"
엄태선 기자 | 2023-11-01 11:16
[헬스산업포커스]
"재심사 제도 폐지하고 위해성 관리제도로 통합"...입법 추진
최은택 기자 | 2023-09-12 06:10