기사 (50건)

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[FDA는 지금] 릴리의 IL-13i 아토피피부염 치료제 '엡글리스' 유럽승인

주경준 기자 | 2023-11-20 11:26

[FDA는 지금] 베이진 PD-1 테빔브라 유럽승인...노바티스는 판권 반환

주경준 기자 | 2023-09-20 06:36

[의약포커스] [뉴스더보이스가 전하는 병원계 단신-8월 30일]

이창진 기자 | 2023-08-30 11:00

[헬스산업포커스] 中반간첩법 FDA실사단 체포 우려...미 하원, 실사강화 대책 주문

주경준 기자 | 2023-07-21 06:47

[FDA는 지금] 노바티스, PD-1항암제 장착...첫 中개발품목 FDA승인 예고

주경준 기자 | 2023-07-20 06:45

[헬스산업포커스] 암젠 스텔라라 시밀러 선제전략 성공...알보텍 후발출시 합의

주경준 기자 | 2023-06-13 07:05

[헬스산업포커스] 의료기기 취급업체 특별점검...해외제조소 15곳 실사

엄태선 기자 | 2023-05-26 14:25

[헬스산업포커스] GMP 현지 사후관리 결과...지적사항 외 품목명도 비공개?

엄태선 기자 | 2023-04-11 06:13

[헬스산업포커스] 4월부터 국내수입 의료기기 생산 해외제조소 현지실사

엄태선 기자 | 2023-03-31 12:17

[인사] 식약처 인사발령...허가총괄담당관에 김은주 과장 등

엄태선 기자 | 2023-03-29 17:49

[헬스산업포커스] 해외제조소 현지실사 사전 요구자료서 '제조목록' 제외

최은택 기자 | 2023-03-07 06:05

[헬스산업포커스] 임상시험약도 보다 안전하게...GMP제조소 주기적 평가

엄태선 기자 | 2023-02-20 06:32

[헬스산업포커스] 의약품 해외제조소 현지실사 사전 요구자료 목록은?

최은택 기자 | 2023-02-07 06:47

[헬스산업포커스] 불순물 지속되는데...해외제조소 현지실사 현실은?

엄태선 기자 | 2022-12-12 06:45

[정책/제도] 마약류 관리 구멍?...모니터링-재활-수거-교육 '총체적 지원'

엄태선 기자 | 2022-11-15 06:19

[헬스산업포커스] 제약사들 일탈행위로 GMP 약사감시 사전통지기간 짧아졌다

최은택 기자 | 2022-11-10 06:38

[헬스산업포커스] "불순물 위해방지...약 해외제조소 철저한 현지실사 추진 필요"

최은택 기자 | 2022-11-07 06:31

[정책/제도] 드라마 '수리남' 등장...온라인 마약거래 차단 '헉헉'

엄태선 기자 | 2022-10-07 20:49

[FDA는 지금] PD-1 6품목 연속 FDA승인 수난사...티스렐리주맙 승인연기

주경준 기자 | 2022-07-15 05:54

[헬스산업포커스] 재심사제도, RMP로 통합..."협의체 통해 구체화 추진"

엄태선 기자 | 2022-06-20 06:22

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