기사 (19건)

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[헬스산업포커스] 의약품심사소통단, 올해 '심사개선 소통창구+3개 분과 신설'

엄태선 기자 | 2024-03-07 07:02

[인사] 마약류오남용감시단TF팀장 강영아-의약품규격과장 박상애

엄태선 기자 | 2024-02-28 15:09

[헬스산업포커스] 내년 데이터 표준화 첫발..."인공지능 적용 심사체계 도입"

엄태선 기자 | 2023-12-27 06:32

[헬스산업포커스] 신속공급 감기약 성분 5종...'원료약 사전검토'로 마중물

엄태선 기자 | 2023-12-21 06:14

[헬스산업포커스] 내년에도 의약품 허가 후 변경관리...'업체 자율화' 가속

엄태선 기자 | 2023-11-29 06:19

[인사] 식약처 첨단제품허가담당관 김남수 서기관 등 부이사관 승진

엄태선 기자 | 2023-04-05 11:06

[인사] 식약처 인사발령...허가총괄담당관에 김은주 과장 등

엄태선 기자 | 2023-03-29 17:49

[정책/제도] 식약처 의약품-바이오생약 심사부...중장기 개편 방향은?

엄태선 기자 | 2023-03-17 06:06

[헬스산업포커스] 계속 터지는 '불순물' 현 조치사항...기준설정-절차 등은?

엄태선 기자 | 2022-04-14 07:15

[헬스산업포커스] 의약품 허가 후 제조방법 변경관리...가이드라인 등 Q&A

엄태선 기자 | 2022-04-14 07:14

[헬스산업포커스] 여성-고령자중심 의약품 안전 강화...제네릭 심사대상 확대

엄태선 기자 | 2022-04-13 14:00

[헬스산업포커스] 아직 끝나지 않은 불순물사태..."올해는 체계적 관리 추진"

엄태선 기자 | 2022-01-05 06:31

[헬스산업포커스] 내년 시행 위탁제조 GMP...1개 제조단위 이상 자료 제출

엄태선 기자 | 2021-11-15 03:32

[헬스산업포커스] 불순물 상시 평가체계 도입...조사기준-심사-위해평가

엄태선 기자 | 2021-11-04 06:20

[헬스산업포커스] 식약처, 업계와 품목심사 소통...'전화상담 예약제'로 답

엄태선 기자 | 2021-08-05 07:05

[헬스산업포커스] 허가후 주성분 제조원 변경...제출자료는 이곳으로

엄태선 기자 | 2021-03-17 07:08

[헬스산업포커스] 묶음형 허가관리방안..."수탁사 품목만 심사한다"

엄태선 기자 | 2021-03-05 06:39

[헬스산업포커스] 제네릭 제품화 지원...대조약 해외구입요건 완화 추진

엄태선 기자 | 2021-02-25 07:30

[인사] (인사)식약처 과장급 공무원 인사발령

엄태선 기자 | 2020-08-29 13:45

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