기사 (15건)
[헬스산업포커스]
중대한 변경이력 없으면 현장조사 안하고 GMP 적합 연장
최은택 기자 | 2024-07-05 07:28
[헬스산업포커스]
시판후 약물감시 등 '규제혁신' 의약품정책...Q&A로 본다
엄태선 기자 | 2024-05-09 06:29
[헬스산업포커스]
GMP평가제도 개선 등 규정 개정, 어디까지 왔나?
엄태선 기자 | 2024-05-09 06:28
[헬스산업포커스]
의약품 규제혁신...원료등록기간 120일서 20일 단축
엄태선 기자 | 2024-05-08 18:39
[헬스산업포커스]
의약품 GMP 평가자료 간소화...원료 현장조사 없애
엄태선 기자 | 2024-05-02 17:12
[헬스산업포커스]
수입약 검체보관 완화...방사성약 품질관리 개선됐다
엄태선 기자 | 2023-10-30 14:38
[헬스산업포커스]
[뉴스더보이스 다국적제약 단신 - 5월 30~31일]
뉴스더보이스 | 2023-05-31 15:24
[헬스산업포커스]
임상시험용약 GMP평가...실태조사 면제 요건은?
엄태선 기자 | 2023-02-24 07:26
[헬스산업포커스]
제조국가 GMP 적합 평가 증명서, 신약-희귀약도 제출?
엄태선 기자 | 2022-06-17 06:21
[헬스산업포커스]
의약품 GMP 적합판정서 양도양수 등...이것이 궁금?
엄태선 기자 | 2021-11-17 07:20
[헬스산업포커스]
'제조증명서' 제출기한 자가 설정...생산국 평가 2년내 발행
엄태선 기자 | 2021-04-06 06:30
최은택 기자 | 2021-04-06 04:28
[헬스산업포커스]
갱신시 제조-수입실적 없는 일부 포장단위, 어떻게?
엄태선 기자 | 2020-12-11 07:07
[헬스산업포커스]
식약처, 화이자 '할시온정' 등 3품목 경고 처분
엄태선 기자 | 2020-07-02 18:12
엄태선 기자 | 2020-06-09 06:38