토혈과 혈변을 호소한 50대 남환자가 대한약품공업의 조영제 '보노렉스'를 투여한 후 부작용을 경험해 주목된다. 계명대동산병원 지역의약품안전센터(이하 지역센터)는 최근 소식지를 통해 이같은 약물이상반응 보고사례를 공유했다. 사례를 보면 지난 1월28일 혈변과 토혈을 호소해 병원을 찾은 51세 남자가 위내시경 검사를 위해 소화기내과에 입원했다. 이후 신독성 예방을 위해 CT촬영 전후로 거담제 '뮤테란(muteran)' 1회 정맥 투여했으며 수액 500ml 정맥 공급 후 '보노렉스 130ml'를 1회 정맥 투여했다. 이후 1월31일 소변

환자단체가 25일 비대면 진료 제도화 관련 법률안(의료법개정안) 국회 재논의를 앞두고 환자의 의료서비스 접근권 확대 관점에서 신속히 법적 근거를 만들어야 한다고 촉구하고 나섰다.초진환자를 비대면 진료 대상에 포함시켜야 한다는 비대면진료중개업업체들의 주장은 비대면 진료 입법화를 방해하는 행태로 유감스럽다고 비판하기도 했다.한국환자단체연합회는 25일 공개한 비대면진료 제도화 관련 의료법개정안에 대한 의견서를 통해 이 같이 밝혔다.연합회는 "국민 4명 중 1명이 비대면진료 경험이 있는 상황에서 비대면진료의 허용 여부를 놓고 찬반 논쟁을

베이진코리아의 발덴스트롬 마크로글로불린혈증(Waldenström Macroglobulinemia, WM) 치료제 브루킨사캡슐80mg(자누브루티닙)이 5월1일부터 건강보험을 적용받는다. 전문학회는 급여평가 당시 국내 WM 치료 옵션이 현저히 부족한 점 등을 감안해 브루킨사 급여를 지지한 것으로 파악됐다. 국내 등재가격은 A7 최저가보다 30% 낮고, 환자 수가 적어서 재정영향도 연간 약 23억원으로 비교적 크지 않다.24일 보건복지부에 따르면 발덴스트롬 마크로글로불린혈증은 비호지킨림프종의 하위 유형(혈액 세포암)으로 단클론면역글로불린

5월1일부터 암젠코리아의 블린사이토주(브리나투모맙)의 급여사용 범위가 확대되면서 미세잔존질환(MRD, Minimal Residual Disease) 치료에도 건강보험이 적용되게 됐다. 이를 통해 수혜를 받을 예상 환자 수는 약 22명이다. 또 이번 급여확대는 대체가능 약제가 없는 점 등을 고려해 경제성평가 자료제출 생략 트랙으로 절차가 진행됐다.24일 보건복지부에 따르면 급성림프구성백혈병(ALL)은 림프구계 백혈구가 악성 세포로 변해 골수에서 증식하고 말초 혈액으로 퍼져 간, 비장, 림프계, 대뇌, 소뇌, 척수 등을 침범하는 질환이

e-로봇을 통한 온라인에서 벌어지는 불법 의약품을 효과적으로 잡아낼 전망이다. 식약처는 올해 7000만원의 예산을 투입해 온라인 식-의약품 불법유통 모니터링 시스템(e-로봇) 기능개선 사업을 추진한다. 앞서 지난해 e-로봇으로 수집된 사이트를 분석해 제품 판매-광고 사이트만 추출하는 식품분야 알리고즘 개발을 끝내고 올해 시범운영을 진행한다. 식품분야 알고리즘 적용을 시범운영해 기능을 보완 후 내년까지 의약품, 마약류까지 알고리즘 적용을 확대할 예정이다. 이번 사업은 기사, 게시글 등 제품 판매와 관련 없는 사이트는 제외하고 나머지

제이더블유중외제약의 혈우병 예방요법제 헴리브라피하주사(에미시주맙)가 5월1일부터 비항체환자로 급여투여 범위가 확대된다. 이에 따라 급여 적용 예상환자수는 약 239명이 더 늘어날 것으로 관측됐다. 현 투여대상 환자대비 10배 이상 더 늘어나는 셈인데, 건강보험공단과 회사 측은 표시가격 기준 예상청구금액을 486억원에 합의했다.24일 보건복지부에 따르면 혈우병은 X염색체에 위치한 유전자 돌연변이로 혈액응고 8인자(FⅧ) 또는 9인자(FⅨ) 활성도가 정상인에 비해 감소된 선천성 출혈질환이다. 8인자 활성도가 감소된 경우를 A형으로 분류

제1형당뇨환우회가 정부를 향해 1형당뇨병에 대한 요양비의 전면 재개편을 거듭 촉구했다. 한국1형당뇨병환우회(대표 김미영, 이하 환우회)는 24일 1형당뇨병에 대한 요양비의 전면 재개편을 정부에 강력 요구했다. 환우회는 "요양비는 질병 치료에 사용되는 필수 비용일 뿐 아니라 요양급여에 상당하는 금액임에도 불구하고 정부는 요양비에 대한 환자본인부담금을 의료비로 인정해 주지 않고 있다"면서 "정부는 전문 의약품처럼 환자가 본인부담금만 내고 치료에 필요한 의료기기를 쉽게 사용할 수 있도록 해야 한다"며 "1형당뇨인들은 의료기기와 의료재료에

소아약제 경제성평가 자료제출 생략 확대 첫 적용 대상인 한국쿄와기린의 저인산혈증성(XLH) 구루병 치료제 크리스비타주사액(부로수맙)이 5월1일부터 건강보험을 적용받는다. 정부는 이를 위해 약제급여 기준안과 급여기준 관련 질의·응답을 사전 안내하고, 의견조회에 들어갔다.보건복지부는 이 같은 내용의 '요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제) 일부개정고시안'을 21일 행정예고하고 오는 26일까지 의견을 듣는다. 시행예정일은 5월1일이다.먼저 급여기준안을 보면, 투여대상은 기존 치료제(활성형 비타민 D 제제 등)를 6개월 이상

5월1일부터 급여투여 범위가 확대되는 제이더블유중외제약의 혈우병 예방 요법제 헴리브라(에미시주맙)의 비항체 환자 급여 투여기준이 신설된다. 보건복지부는 이 같은 내용의 '요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제) 일부개정고시안'을 21일 행정예고하고 오는 26일까지 의견을 듣는다. 개정안을 보면, 현재는 제8인자 항체를 보유한 중증 A형 혈우병 환자(응고인자 활성도가 1% 미만) 중 일정기준을 만족하는 환자만 급여 투여 대상이다.앞으로는 만 1세 이상의 제8인자 항체를 보유하지 않은 중증(응고인자 활성도가 1% 미만) A형

베이진코리아의 브루킨사캡슐80mg(자누브루티닙)이 다음달부터 건강보험을 적용받는다. 상한금액은 캡슐당 3만4100원이다.보건복지부는 이 같이 약제급여목록표 개정을 추진한다.20일 관련 업계에 따르면 브루킨사캡슐은 외투세포 림프종(MCL), 발덴스트롬 마크로글로불린혈증(WM), 변연부 림프종(MZL) 치료에 쓰도록 허가받았다.국내 허가일은 2022년 2월24일. 회사 측은 이에 앞서 허가-평가 연계제도를 활용해 급여신청을 전년도인 2021년 12월29일에 먼저 진행했다. 그 결과 허가일부터 약 1년 2개월만에 급여 등재에 성공할 수

면역력이 떨어지는 성인에게 백신을 통해 질환을 예방할 수 있는 길이 넓혀지고 있다. 한국유방암환우총연합회(회장 곽점순)는 19일 서울 강남 소재 하다아트홀에서 '성인백신 예방접종의 중요성'에 대한 건강강좌를 개최했다. 이번 강좌는 지난달 개최된 '난소암 및 여상암의 조기발견과 치료, 관리의 중요성' 강좌에 이어 두번째 진행됐다. 이날 강좌는 강남세브란스병원 동재준 교수가 강사로 나서 성인예방접종의 필요성과 백신의 종류, 암환자에게 필요한 백신, 암환자와 대상포진, 백일해 등에 대해 한시간동안 이뤄졌다. 동 교수는 이날 "암환자에게

간성뇌증을 치료하기 위해 지역 의료기관에 입원한 환자가 특정 제제에 따른 약물이상반응이 발현돼 관심이 모아진다.계명대 동산병원 지역의약품안전센터는 최근 소식지 4월호를 통해 이같은 내용의 약물이상반응 보고사례를 공유했다. 구체적인 사례를 보면 지난 2021년 6월25일 간성뇌증 치료를 위해 계명대 동산병원 소화기내과에 입원했고 복통 원인 가별을 위해 CT촬영 전 보노렉스 130ml를 1회 정맥 투여했다.앞서 6월11일부터 당뇨병으로 메트포르민 약제를 지속적으로 복용중이었으며 6월29일 의식 가라앉는 모습이 보이고 통증에만 반응하며

미국 FDA가 규제과학의 우선순위 영역에 환자와의 접점을 매우 중요시한다는 언급이 나왔다.이명화 과학기술정책연구원 연구위원은 18일 서울 중구 대한상공회의소에서 열린 '2013 식품의약품안전처 10주년 국가연구 개발사업 성과포럼'에서 '규제과학에 기반한 국가 R&D 미래 설계'를 통해 이같은 미국의 정책방향을 소개했다. 이 연구위원은 이날 "미국 FDA는 규제과학 우선순위 영역에 공중보건과 재생의료 등 신기술 혁신, 디지털헬스 등 디지털데이터, 이와함께 환자와의 네트워크를 통한 수요를 매우 중요시하고 있다"고 설명했다. 이어 "환자

해외 여행력 없는 국내 감염 엠폭스 환자가 또 3명 추가됐다.질병관리청은 해당 환자들의 위험노출력 등 역학조사를 진행 중이라고 18일 밝혔다.질병관리청에 따르면 14번째 환자는 서울에 거주 중인 내국인으로 피부병변 등 의심증상이 발생해 본인이 질병관리청 콜센터(1339)로 신고했다. 잠복기 내 위험노출력이 있어서 의사환자로 분류됐고, 검사 후 확진 환자로 판정됐다.15번째 환자는 경북에 거주 중인 외국인이다. 피부병변으로 의료기관에 내원 후 진료 의료진이 엠폭스 감염을 의심해 관할 보건소에 신고했다. 유전자 검사 결과 양성으로 확인

파브리병 환우와 가족의 95%가 유전 질환과 평생 치료에 심리적 부담으로 삶의 질 저하를 힘들어하는 것으로 나타났다. 파브리병 환우회인 파브리코리아가 4월 파브리병 인식의 달을 맞아 '파브리병 치료 현황과 질환이 삶에 미치는 영향'에 대한 설문조사 결과를 발표했다.이번 조사는 파브리병 진단과 치료 현황, 삶에 미치는 영향 등을 파악하고 파브리병에 대한 이해를 높이기 위해 진행됐으며 조사는 온라인으로 진행, 환우와 가족 총 58명이 참여했다.설문 조사 결과, 파브리병 환우와 가족 중 95%가 ‘유전 질환에 대한 부정적 인식과 평생 치

정부가 범정부 차원의 마약류 관리에 나선다. 정부는 국무회의에서 '마약류 관리 종합대책 추진성과 및 향후계획'을 논의했다.지난해 10월26일 당정협의를 통해 발표한 '마약류 관리 종합대책'을 추진했으나, 최근 강남 학원가 마약음료 사건, 유명연예인 투약 사건 등 마약류 범죄가 잇따르자 일상생활에까지 위협을 주고 있는 마약을 완전히 뿌리 뽑기 위해 범정부 차원의 역량을 총결집하여 이번 후속계획을 마련했다.또 모든 초중고·특수학교에서 마약을 포함한 약물예방 등 교육을 연간 10시간 의무적으로 실시하게 된다.이번 계획은 마약류 관리 흐름

환자의 신속한 치료를 위한 행정이 펼쳐진다. 식약처는 그동안 희귀의약품을 공급하는 수입업체들의 애로사항을 청취, 관련 제도 개선에 나섰다. 특히 희귀의약품의 신속공급을 지원하고 유통에 있어 품질 등에 문제가 없는 범위내에서 관리가 가능하도록 관련 제도 변경을 추진하고 있다. 희귀의약품 등 소량 수입의약품에 대한 검체 보관 의무를 완화해 수입업체의 부담을 줄이고자 하는 것이다. 수입약은 시판 중에 제품과 관련된 품질 문제나 안전 이슈 발생 시 원인 분석을 위해 일정량의 검체 보관의무를 부여하고 있으ㅕ 제조단위별 2회 시험분량 검체를

국내 엠폭스(원숭이두창 바이러스, Monkeypox virus) 확진자가 3명 더 늘었다. 모두 해외방문 이력이 없는 국내감염 추정 환자들이다. 이에 따라 국내 확진자는 총 13명으로 늘었다.질병관리청은 17일 보도참고자료를 통해 이 같이 밝혔다.11번째 환자는 서울에 거주 중인 내국인으로 인후통과 피부병변으로 의료기관 내원 후 진료 의료진이 엠폭스 감염을 의심해 4월 14일 관할 보건소로 신고했고, 검사 후 같은 날 확진 환자로 판정됐다.경남에 거주 중인 12번째 환자는 피부병변과 통증으로 4월 14일 질병관리청 콜센터(1339)

의약품 허가신청 단계에서부터 건강보험 등재를 위한 평가를 연계하는 이른바 '허가·평가·협상 연계 시범사업' 대상약제가 오는 5~6월 중 확정될 것으로 보인다. 후보약제는 10여 개다. 보건복지부 오창현 보험약제과장은 최근 전문기자협의회와 만나 이 같이 말했다.오 과장은 "'허가·평가·협상 연계 시범사업' 수요조사를 통해 국내외 제약사 10여개 제품이 신청 접수됐다. 다국적 제약사 제품이 대부분이지만 국내 업체 제품도 일부 포함돼 있다"고 했다.이어 "현재 1호 약제 선정을 위해 논의 중인데, 5~6월 중 최종 확정될 것으로 본다.

약물로 인한 환자안전사고가 지난해부터 낙상 사고를 앞지러더니 올해들어서는 증가세가 기하급수로 늘고 있다. 의료기관평가인증원 환자안전보고학습시스템이 최근 공개된 1월 환자안전사고 보고 현황에 따르면 한달동안 보고된 1779건 중 약물사고가 무려 1102건으로 62%에 달했다. 지난해 10월 전체 1936건 605건으로 31%, 11월 1533건 중 693건으로 45%, 12월 1463건 중 716건으로 49%까지 치솟는 분위기를 연출한 바 있다. 올해 그 수치가 더욱 빠르게 늘어난 것이다. 반면 고질적으로 환자안전사고가 많았던 낙상은