[한국유나이티드제약-유엔에스바이오]와이바이오로직스와 신규 항체약물접합체(ADC) 항암제 개발 추진한국유나이티드제약(대표 강덕영)과 유엔에스바이오(대표 강원호)는 25일, 와이바이오로직스와 함께 신규 항체약물접합체(ADC) 항암제 개발을 위한 양해각서를 체결하며 혁신 신약 개발에 나섰다.이번 협약을 통해 3사는 신규 항체약물접합체(ADC) 항암제 개발에 대한 공동 연구를 수행함과 동시에, 각사의 특화된 전문성을 결합하여 혁신 신약 개발에 대한 새로운 협력 모델을 제시할 예정이다. 먼저 한국유나이티드제약은 본 협력에서 ADC에 최적화된

고위험 임산부와 신생아 집중치료를 위해 통합진료 정책수가를 신설했다.보건복지부는 25일 오후 심사평가원 국제전자센터에서 건강보험정책심의위원회를 열고 '고위험 산모 신생아 통합치료센터 지원강화 방안' 등을 상정했다.복지부는 출생아 감소에도 35세 이상 산모 비중 증가 및 난임시술 등 조산아와 다태아 등 고위험 출산 증가를 고려해 통합치료센터 수가 개선방안을 마련했다.고위험 임산부 집중치료를 담당하는 통합치료센터 대상 정책수가를 신설한다.통합치료센터는 상급종합병원(대학병원 어린이병원)으로 신생아 집중치료실(NICU)와 산모태아집중치료실

제일약품과 제일헬스사이언스가 P-CAB계열의 위식도역류질환 치료제 시장에 동승한다. 24일 제일약품의 신약개발 회사인 온코닉테파퓨틱스가 자큐보(성분 자스타프라잔시트르산염)에 대한 허가를 받은데 이어 25일 제일약품과 제일헬스사이언스가 각각 큐제타스와 온캡정에 대한 허가를 받으며 제일홀딩스 관계 3개사가 P-CAB 제제 경쟁에 동참하게 됐다. 회사측이 연내 급여 적용을 위해 전략적 약가를 제시할 것으로 보이면서 국내 P-CAB 제제간 경쟁은 더 치열해질 것으로 보인다.앞서 대웅제약 역시 2022년 펙수프라잔 성분의 펙수클루를 출시하면

환자단체가 의료공백 장기화 사태에 따른 환자와 그 가족의 당혹감과 분노를 전달하며 25일 첫 회의를 연 의료개혁특별위원회(이하 의료개혁특위)에 "특위 운영 목표가 궁극적으로 환자 살리기에 있다는 점을 명심하라"고 주문했다. 정부가 정해놓은 의료걔혁 방안을 일방적으로 추진하기 위해 형식적으로 운영되서는 안된다는 경고다.이와함께 정부가 추진 의사를 밝힌 의료사고처리특례법이 의료인에 특혜적이라고 지적하면서 의료개혁특위에서 충분한 논의를 해야 한다는 입장을 밝혔다. 한국환자단체연합회는 25일 의료개혁특위에 대한 논평을 통해 "의료개혁특위에

대장균 등으로 인한 단순 요료감염 환자를 위한 항생제 피브야(Pivya, Pivmecillinam)가 FDA 승인을 받았다.FDA는 대장균(Escherichia coli)과 프로테우스 미라빌리스(Proteus mirabilis) 및 포도상구균 사프로피티쿠스(Staphylococcus saprophyticus)균에 의한 단순요로감염을 적응증으로 피브야 정제를 승인했다고 24일 발표했다.의약품평가연구센터 항암감염제부문 피터 김 책임자는 "단순요로감염은 매우 흔한 질환이자 항생제 사용이 빈번한 질환" 이라며 "FDA 효과적이고 안전한 항

전공의와 의사협회, 의학회 불참 속에 대통령 직속 의료개혁특별위원회가 출범식을 갖고 의료현안 논의에 착수했다.정부는 25일 오전 10시 정부서울청사에서 제1차 의료개혁특별위원회를 개최했다.의료개혁특별위원회는 민간위원장인 노연홍 한국제약바이오협회장을 비롯해 보건복지부와 기재부, 교육부, 법무부, 행안부, 금융위 그리고 공급자단체와 수요자단체, 민간 전문가 등 27명으로 구성됐다.특별위원회는 윤정부 의료개혁 각계 의견을 수렴하는 동시에 자문과 제도 건의, 쟁점 조정 등 추진 로드맵 마련 역할을 한다.이날 첫 회의에서는 의료개혁 추진 배

국내 허혈성 뇌졸중 환자중 85세 이상 환자가 지난 10년전에 비해 2배 증가한 것으로 나타났다. 또 뇌졸중 환자의 경우 주요 혈관위험인자 유병률이 고혈압 67.9%, 당뇨병 34.3%, 이상지질혈증 42.5%로 확인됐다. 대한뇌졸중학회(이사장 성균관의대 김경문, 회장 가톨릭의대 김용재)는 최근 한국뇌졸중등록사업(Korean Stroke Registry, KSR)의 최근 10년간 국내 뇌졸중 환자 변동 및 현황 분석한 국내 첫 '뇌졸중 팩트시트(FACT SHEET) 2024' 발표했다. 이번에 발표된 뇌졸중 팩트시트는 2012년 1

광범위하게 활용되는 아미노글로코사이드 계열의 항생제 네오마이신을 비강에 도포할 경우, 코로나19와 독감 예방과 치료에 효과를 제시한다는 연구결과가 발표됐다.전임상 연구를 통해 2018년 항생제 네오마이신이 바이러스 감염에 효과가 있다는 사실을 우연히 발견한 이후 추가적으로 비강 도포 형식으로 활용할 경우, 코로나19와 독감예방효과 여부를 살핀 결과, 긍정적인 결과를 도출한 것.예일대 연구진은 매주 발행되는 미국 국립과학원 22일자 주보에 발표한 연구는 소수 참가자 대상 임상 및 전임상 결과에 따르면 상기도 호흡기 바이러스 감염과 전

■인천세종병원병원 자문위, 심장병 환우돕기 바자회 수익금 4660만원 '기탁'인천세종병원(병원장 오병희)은 병원 자문위원회(회장 김기동)로부터 의료나눔후원금(사랑yes기금) 4천66만9천원을 기탁받았다고 24일 밝혔다.지난 23일 인천세종병원 비전3홀에서 개최된 기탁식에는 혜원의료재단 세종병원 문경원 부이사장, 인천세종병원 오병희 병원장, 혜원의료재단 세종병원 장현근 대외협력본부장, 인천세종병원 민길현 행정부원장 등 임직원과 인천세종병원 자문위원회 김기동 회장·이재화 고문·박덕영 사무총장·장용 홍보위원 등 자문위원들이 참석했다.앞서

로슈의 척수성 근위축증(SMA)치료제 에브리스디가 꾸준한 성장을 통해 선발품목인 스핀라자와 졸겐스마를 모두 추월하는데 성공했다.로슈와 노바티스, 바이오젠의 1분기 실적보고에 따르면 에브리스디의 매출은 3억 5600만 스위스 프랑(한화 약 5360억원)으로 스핀라자의 3억 4130만 달러(약 4700억원), 졸겐스마의 2억 9500만 달러(약 4060억원) 순이다.1분기준으로 에브리스디 만 7% 매출이 성장한 반면 스핀라자와 졸겐스마는 모두 매출이 감소하면서 발생한 결과다. 20년 8월 FDA 승인을 받은 후발주자인 에브리스디가 먼저

40대 유방암 여환자가 지난 2022년 11월 우측 유방암 2기 소견으로 유방절제술을 받다가 화상을 입으면서 해당 의료기관과 분쟁이 발생했다.한국의료분쟁중재원(이하 중재원)은 최근 이같은 조정중재사례를 공유하고 주의를 당부했다. 해당 사건은 해당 환자가 해당 병원에서 유방절제 수술 봉합 중 좌측 유방 심부에 3도 화상이 발견됐고, 성형외과에서 유방 재건술 시행됐다. 환자는 피신청인 병원 성형외과에서 잔존 흉터에 대한 레이저치료를 받고 있다. 이번 분쟁은 환자의 경우 유방암 수술 시 수술 도구로 화상을 입혀 왼쪽 윗부분 쪽까지 3.2

바이오젠과 에자이의 알츠하이머치료제 레켐비의 1분기 글로벌 매출은 1900만 달러(260억원)에 그쳤다.바이오젠이 24일 발표한 1분기 실적보고에 따르면 레켐비의 매출이 1900만 달러로 23년 4분기 대비 3배 가까이 상승했으며 23년말 대비 치료를 받는 환자는 2.5배 증가했다고 발표했다.또한 3월 신규환자가 크게 증가하면서 현재 레켐비를 투약중인 환자의 20% 비중을 차지하는 등 뚜렷한 성장세를 제시하고 있다고 덧붙였다.그러나 성장속도는 지난해 7월 FDA 정식승인 이후 본격적인 매출 성장을 기대했던 목표치(3월 누적 100억

[제일약품]국산 37호 신약 탄생...온코닉테라퓨틱스 P-CAB 신약 ‘자큐보정’ 허가2022년 11월 이후, 2년의 공백을 깨고 드디어 대한민국 37호 국산 신약이 탄생했다.온코닉테라퓨틱스(대표 김존)는 자체 개발한 위식도역류질환 치료 신약 ‘자큐보정(성분명: 자스타프라잔)’’이 식품의약품안전처로부터 최종 품목 허가를 승인 받았다고 24일 밝혔다'자큐보정'은 위식도역류질환 등 소화성 궤양용제 시장에서 기존 PPI(프로톤펌프저해제)제제를 대체할 것으로 기대를 모으고 있는 차세대 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 계열 신약이다

국내 개발 37호 신약 '자큐보정'이 허가됐다. 식약처는 미란성 위식도역류질환의 치료에 사용하는 온코닉테라퓨틱스㈜의 ‘자큐보정20밀리그램(자스타프라잔시트르산염)’을 국내에서 개발한 37번째 신약으로 4월 24일 허가했다고 24일 밝혔다. 이 약은 위벽 세포 내의 위산 분비 펌프(H+/K+ATPase)에 칼륨 이온 결합을 방해하여 위산 분비를 억제하는 의약품이며, 미란성 위식도역류질환 환자가 의약품 선택의 폭을 확대하는 데 도움을 줄 것으로 기대한다.식약처는 품목허가 신청 전후 화상‧대면상담 등 식약처의 사전상담 및 공식소통채널을 활

이상지질혈증의 대표주자로 글로벌시장을 휩쓴 바 있는 리피토(성분 아토르바스타틴칼슘삼수화물)가 국내 출시 25주년을 기념해 24일 조선호텔에서 기자간담회를 개최했다. 1999년 10mg를 선보이며 국내 시장에 등장했던 리피토는 2009년 특허만료에 따른 제네릭 등장으로 당시 연간 800억원에 달했던 원외처방 규모가 700억원대까지 하락한 바 있었다. 리피토는 제네릭의 등장과 경쟁 약물인 바이토린(성분 에제티미브), 크래스토(성분 로수바스타틴칼슘)의 공세 속에서도 경쟁력 강화 방안으로 한국인 대상 임상(AMADEUS, AT-GOAL)과

버텍스는 현재 임상개발이 진행중인 1형 당뇨병환자를 위한 줄기세포 치료제의 생산을 최적화하기 위해 제조기술에 대한 독점 라이센스를 확보했다.버텍스는 23일 프랑스 소재 트리프로그(TreeFrog) 테라퓨틱스와 1형 당뇨병 세포치료제 생산능력의 강화를 위해 트리프로그의 독점 세포제조기술인 C-Stem에 대한 독점 라이센스 계약을 체결했다고 발표했다.C-Stem은 세포 배양과정을 자연과 유사한 환경을 조성, 증식이 활발하게 이뤄질 수 있도록 설계 됐으며 양사는 췌장 섬세포의 대량 생산 최적화를 통해 건강한 세포를 빠르게 증식, 세포치료

사노피의 BTK억제제 후보약물 릴라브루티닙(Rilzabrutinib)이 만성 면역성 혈소판 감소증(ITP)의 치료효과를 살핀 3상에서 긍정적인 결과를 제시했다.사노피는 23일 만성 면역성 혈소판 감소증을 앓고 있는 12세 이상 청소년과 성인대상으로 릴라브루티닙의 효과와 안전성을 평가한 LUNA 3 3상(NCT04562766)에서 위약대비 혈소판 수치를 개선을 보였다고 발표했다.이전 치료에 불응인 환자를 대상으로 진행된 임상은 환자들에게 12~24일 경구 릴자브루티닙을 하루 2회 투약받은 환자에서 24주 이후 마지막 12주 기간중 최

■아주대병원홍지만 교수팀, 뇌혈관 좁아지는 모야모야병 악화 이유 규명모야모야병에서 병이 악화되는 이유를 찾았다.아주대병원 신경과 홍지만 교수팀(신희선 연구원)은 모야모야병 환자에서 심각하게 진행되는 원인 중 하나가 RNF213 변이 유전자와 작용하는 혈관내피세포의 자가포식능력 저하 때문이라고 밝혔다.연구팀은 RNF213 유전자 변이를 가진 모야모야병 환자의 경우 영양결핍(굶주림), 저산소 등의 스트레스를 받는 환경에 처하면 병이 더 심각하게 진행되는 것을 확인했다.RNF213 유전자 변이를 가진 환자의 비율은 한국과 일본의 경우 약

식약처가 가정에서 사용하고 남은 마약류에 대한 수거-폐기 사업을 추진한다. 식약처는 병의원에서 처방받아 가정에서 사용(투약)하고 남은 의료용 마약류가 오남용되거나 불법 유통되는 것을 예방하기 위한 ‘가정 내 의료용 마약류 수거·폐기 사업’의 사업자 선정 계획을 4월 23일부터 5월 22일까지 공고한다고 24일 밝혔다.해당 사업은 사용하고 남은 의료용 마약류를 약국에서 수거‧폐기하는 것으로, 오는 6월부터 6개월 동안 6대 광역시 및 경기도(부천시) 지역 약국 약 100개소를 선정해 실시할 예정이다.올해는 중독성이 높은 마약성 진통제

베이진의 PD-1 면역항암제 '테빔브라'가 비소세포폐암 1,2차 치료제로 유럽승인을 받았다.베이진은 23일 유럽 집행위원회로 부터 비소세포폐암(NSCLC) 성인 환자의 1차 및 2차 치료제로 티슬레리주맙(Tizveni/ 국내상품명 테빔브라)가 모두 3가지 적응증으로 승인을 받았다고 발표했다.적응증은 우선 국소 진행이 있으며 수술이나 백금 기반 화학방사선 요법 대상이 아닌 NSCLC 환자의 1차 치료제로 화학요법 병용 요법이다.또 EGFR 또는 ALK 변이가 없는 PD-L1 발현 50% 이상인 비편평 NSCLC환자 1차 치료제로 화학