일반식품을 의약품으로, 또는 건강기능식품으로 오인-혼동을 주는 온라인 광고가 적발됐다. 식품의약품안전처(처장 오유경)는 온라인에서 소비자를 현혹하는 부당광고를 지속하는 업체를 대상으로 지방자치단체와 함께 합동점검을 실시한 결과, 허위·과대 광고 등 위반한 게시물 185건을 적발해 방송통신심의위원회에 사이트 차단을 요청하고 관할 지자체에 행정처분 등을 요청했다. 주요 위반내용은 ▲ 일반식품을 건강기능식품으로 오인․혼동 광고 103건(56%) ▲ 질병 예방․치료에 대한 효능․효과 광고 49건(26%) ▲ 식품 등을 의약품으로 오인․혼동

서울성모병원을 찾은 백혈병환자가 대한약품공업에서 판매중인 해열진통소염제 '프로파인퓨전주'를 투여한 후 심각한 부작용을 경험했다. 서울성모병원 약제부는 최근 이같은 내용의 '원내 약물이상반응 사례'를 공유했다. 구체적인 내용을 보면 65세 남환자는 급성 골수성 백혈병으로 항암화학요법 2주기 치료를 위해 지난 2월 입원해 고용량 '시타라빈주'를 투여 후 이후 라이답연질캡슐 복용을 시작했다. 이후 3월 절대호중구수르 최저치로 관리중이었으며 쇠약감을 호소한 후 호중구감소성 발열 증상이 나타나기 시작, 혈액배양 검사결과상 E.coli 배당돼

엠에스디의 면역항암제인 '키트루다'에 대한 국내에서 지난 6년간 추적한 이상사례는 어떻게 될까?식약처는 최근 시판 후 중대한 이상사례 보고자료 분석 평가 등을 토대로 '키트루다주'에 대한 허가사항 변경안을 마련하고 의견조회와 사전예고를 실시한 후 허가변경을 명령했다.변경내용을 보면 재심사에 따른 국내 시판 후 조사결과가 새롭게 추가됐다. 국내에서 재심사를 위해 6년동안 흑색종, 비소세포폐암, 두경부암, 전형적 호지킨 림프종, 요로상피암, 신세포암, 고빈도-현미부수체 불안정성 암, 삼중음성유방암, 식도암 환자 1563명을 대상으로 실

토혈과 혈변을 호소한 50대 남환자가 대한약품공업의 조영제 '보노렉스'를 투여한 후 부작용을 경험해 주목된다. 계명대동산병원 지역의약품안전센터(이하 지역센터)는 최근 소식지를 통해 이같은 약물이상반응 보고사례를 공유했다. 사례를 보면 지난 1월28일 혈변과 토혈을 호소해 병원을 찾은 51세 남자가 위내시경 검사를 위해 소화기내과에 입원했다. 이후 신독성 예방을 위해 CT촬영 전후로 거담제 '뮤테란(muteran)' 1회 정맥 투여했으며 수액 500ml 정맥 공급 후 '보노렉스 130ml'를 1회 정맥 투여했다. 이후 1월31일 소변

간성뇌증을 치료하기 위해 지역 의료기관에 입원한 환자가 특정 제제에 따른 약물이상반응이 발현돼 관심이 모아진다.계명대 동산병원 지역의약품안전센터는 최근 소식지 4월호를 통해 이같은 내용의 약물이상반응 보고사례를 공유했다. 구체적인 사례를 보면 지난 2021년 6월25일 간성뇌증 치료를 위해 계명대 동산병원 소화기내과에 입원했고 복통 원인 가별을 위해 CT촬영 전 보노렉스 130ml를 1회 정맥 투여했다.앞서 6월11일부터 당뇨병으로 메트포르민 약제를 지속적으로 복용중이었으며 6월29일 의식 가라앉는 모습이 보이고 통증에만 반응하며

해외 여행력 없는 국내 감염 엠폭스 환자가 또 3명 추가됐다.질병관리청은 해당 환자들의 위험노출력 등 역학조사를 진행 중이라고 18일 밝혔다.질병관리청에 따르면 14번째 환자는 서울에 거주 중인 내국인으로 피부병변 등 의심증상이 발생해 본인이 질병관리청 콜센터(1339)로 신고했다. 잠복기 내 위험노출력이 있어서 의사환자로 분류됐고, 검사 후 확진 환자로 판정됐다.15번째 환자는 경북에 거주 중인 외국인이다. 피부병변으로 의료기관에 내원 후 진료 의료진이 엠폭스 감염을 의심해 관할 보건소에 신고했다. 유전자 검사 결과 양성으로 확인

국내 엠폭스(원숭이두창 바이러스, Monkeypox virus) 확진자가 3명 더 늘었다. 모두 해외방문 이력이 없는 국내감염 추정 환자들이다. 이에 따라 국내 확진자는 총 13명으로 늘었다.질병관리청은 17일 보도참고자료를 통해 이 같이 밝혔다.11번째 환자는 서울에 거주 중인 내국인으로 인후통과 피부병변으로 의료기관 내원 후 진료 의료진이 엠폭스 감염을 의심해 4월 14일 관할 보건소로 신고했고, 검사 후 같은 날 확진 환자로 판정됐다.경남에 거주 중인 12번째 환자는 피부병변과 통증으로 4월 14일 질병관리청 콜센터(1339)

약물로 인한 환자안전사고가 지난해부터 낙상 사고를 앞지러더니 올해들어서는 증가세가 기하급수로 늘고 있다. 의료기관평가인증원 환자안전보고학습시스템이 최근 공개된 1월 환자안전사고 보고 현황에 따르면 한달동안 보고된 1779건 중 약물사고가 무려 1102건으로 62%에 달했다. 지난해 10월 전체 1936건 605건으로 31%, 11월 1533건 중 693건으로 45%, 12월 1463건 중 716건으로 49%까지 치솟는 분위기를 연출한 바 있다. 올해 그 수치가 더욱 빠르게 늘어난 것이다. 반면 고질적으로 환자안전사고가 많았던 낙상은

백내장 수술을 받고도 실손보험사로부터 보험금을 지급받지 못하는 환자(소비자)들의 피해가 빠르게 증가하고 있어 국회가 앞장서 문제해결에 나서야 한다는 주장이 나왔다. 정경인 실손보험소비자권리찾기시민연대 대표는 11일 국회에서 열린 '백내장 보험금 피해사태의 진실'에서 이같이 강조했다. 정 대표는 이날 "지난해 대통령실에 백내장보험금을 받지 못했다는 청원글이 8000여건 넘게올라왔으며 관련 금감원 민원접수건도 수천 건에 달할 것"이라면서 "실손연대를 통해 공동소송에 참여하겠다고 신청해 분도 1670명을 돌파했다"고 상황의 심각성을 언급

백내장으로 수술을 받은 환자들이 실손보험을 들고도 보험금을 받지 못하는 피해사례가 급증하는 이유가 뭘까. 최근 백내장 수술에 대한 실손보험급 지급기준 강화로 인해 실손보험금을 못받은 백내장 환자 1000여명이 보험사 상대로 소송에 참여하는 등 사회적 갈등문제로 번지고 있는 상황이다.11일 국회의원회관에서 열린 국민의힘 조명희 의원과 더불어민주당 황운하 의원이 공동 주최한 '백내장 보험금 피해사태 해결방안 마련을 위한 국회 토론회'에서 이같은 사태의 원인이 지목됐다. 장휘일 법무법인 비츠로 변호사는 이날 기조발제 '백내장 보험금 피해

요양기관 등에 보고된 환자안전사고 중 60대 이상 환자에게 발생한 것이 전체의 63.4%에 이르는 것으로 나타났다. 2016년 7월29일 환자안전법 시행에 따라 의료기관평가인증원에 보고된 누적 현황에 따르면 이와 같았다. 누적기간은 시행시점부터 지난해 9월까지로 전체 보고건수는 6만2408건이다. 이중 60대 이상 보고건수는 3만9593건으로 절반이상을 크게 넘었다. 특히 80세 이상은 1만4491건으로 전체 연령대 중 가장 많이 보고됐다. 전체의 23.2%를 차지했다. 이어 70대가 1만3646건으로 21.9%로 그 뒤를 따랐다.

의약품 부작용 피해구제제도를 운영하기 위해 제약사가 지난해 납부한 50억원 중 절반도 쓰지 않은 것으로 나타났다. 한국의약품안전관리원이 최근 공개한 피해구제 부담금 부과-징수 현황과 운영 현황에 따르면 이와 같았다. 먼저 부담금 부과대상은 1~2차 합계 750곳의 제약사가 대상이었으며 징수액은 50억650만원이었다. 1차는 372곳서 23억8248만원, 2차는 378곳서 26억2402만원이 부과돼 100% 징수됐다. 징수된 부담금은 절반도 되지 않은 수준에서 보상금으로 지출됐다. 22억2159만원이 지출됐다.사망일시보상금 14건,

부산 해운대병원에서 치료를 받고 있던 50대 남성이 투여한 약물에 부작용을 경험한 사례가 있어 주목된다.해운대백병원 지역의약품안전센터(이하 지역센터)는 최근 이같은 약물이상반응 보고 사례를 소식지를 통해 공유했다. 사례를 보면 52세 남성 환자는 강직성 척추염으로 3년전부터 주로 류마티스관절염에 사용되는 TNF-a억제제인 '아달리무맙'을 투여받고 있었고 3개월 전부터 손, 발바닥에 인설을 동반한 홍반성 반 및 농포가 발생, 아달리무맙에 의한 역설적 현상으로 발새한 손발바닥 고름물질건선으로 진단됐다.이후 아달리무맙 투여 유지하면 농포

환자 사망과 의약품 부작용간의 인과관계가 인정되지 않아 피해구제 신청이 줄줄이 거부됐다. 식약처는 지난 17일 열린 의약품부작용 심의위원회 결과를 공개했다. 심의의워회에 상정된 31건 중 사망일시보상금 신청은 총 11건으로 이중 5건은 이와 같이 인과관계 불인정으로 지급 제외됐다. 장례비의 경우 신청 10건 중 6건이 지급됐고 4건은 불인정으로 거부됐다. 진료비 지급의 경우 총 20건 중 2건을 제외하면 모두 지급이 결정됐다. 미지급 2건 모두 의약품과 부작용간 인과관계가 인정되지 않아 지급에서 제외됐다. 지급 결정된 신청사례를 보

경기남부권 환자를 맡고 있는 수원 아주대병원에서 지난해 지역의약품안전센터에 보고된 약물이상반응 중 항생제로 인한 것이 가장 많은 것으로 나타났다. 아주대병원 지역의약품안전센터(이하 지역센터)는 최근 소식지를 통해 지난해 약물이상반응 원내 보고건을 분석해 공개했다. 지난해 보고된 약물이상반응 중 원내 4679건, 지역 521건으로 원내 보고건수가 전체의 90%에 달했다. 이상반응 발생 원인 약제는 항생제가 1235건으로 전체의 19.7%로 다섯중 하나로 가장 많았다. 그 다음으로는 조영제가 1171건으로 전체의 18.7%, 비스테로이

늑골 골절이 있던 50대 여성이 치료를 위해 칼슘제를 복용한 후 이상사례를 경험해 주의가 필요해 보인다. 대한약사회 지역의약품안전센터(이하 지역센터)는 최근 57세 여성의 이상사례를 공유했다. 내용을 보면 해당 환자는 상세불명의 늑골 다발골절 치료를 위해 '칼슘100mg-콜레칼시페롤1000IU복합제'와 펠루비프로펜45mg, 에페리손염산염75mg, 애엽이소프로판올연조엑스(20→1)90mg을 처방받아 복용했다. 복용 3일째에 소변에 피가 섞이는 증상을 발견 이후 칼슘-ㅋ콜레칼시페롤 복합제 복용을 중단 후 증상이 회복한 사례다.지역센터는

환자에게 알레르기 금지약물로 지정된 성분을 처방해 부작용으로 이어지게 한 사건이 발생했다. 의료분쟁조정중재원이 최근 공개한 분쟁사례에 따르면 50대남환자가 2020년 11월과 2021년 7월 A병원 정형외과에서 처방받은 비스테로이드성 소염진통제 '비모보정'을 복용한 후 성기에 발생한 물집으로 해당 병원 피부과에서 진료를 보고 고정약물발진으로 진단을 받았다. 이후 2022년 7월 좌측 발목 통증으로 해당 정형외과에서 동일성분 타 제품을 처방받아 복용, 다시 성기발진과 충혈 등의 부작용으로 피부과치료를 받은 사례다. 알레르기 원인약물의

전이성 흑색종을 치료받던 환자가 항암제를 투여한 후 뜻밖의 부작용이 나타났다?삼성서울병원 지역의약품센터(이하 지역센터)는 최근 소식지를 통해 50세 여성환자의 약물이상반응 보고사례를 공유했다. 구체적인 내용을 보면 맥락막 흑색종 및 간 전이 소견의 해당 환자는 지난해 8월부터 고식적 항암치료로 전이성 흑색종 면역치료제 '이필리무맙(ipilimumab, 여보이)'와 항암제 '니볼루맙(nivolumab, 옵디보)를 4차 항암치료 후 11월9일부터 전신쇠약 증상이 심해지며 입마름, 다갈증, 호흡곤란, 복부 불편감이 발생해 응급실에 내원했

급성 골수성백혈병을 앓고 있는 63세 남성 환자가 백혈병 치료를 위해 투여한 약에 이상반응이 나타났다. 분당서울대병원 지역의약품안전센터는 최근 소식지를 통해 이같은 약물이상반응 보고 사례를 공유했다. 이번 사례의 경우 심방세동 기저 질환자인 해당 환자는 '화이자시타라빈주'를 투여한 후 흉부 불편감과 심장비대 부작용 증상이 발현됐다.해당 약제는 재발된 백혈병의 치료를 위해 이 약의 실험적 고용량 치료 후빠르게 폐부종으로 진행하는 갑작스런 호흡곤란 증후군과 방사선 사진술로 확인된 심장비대가 보고됐고치명적 결과가 보고된 바 있다. 지역센

긴급사용승인 의약품에 대한 부작용으로 피해구제를 신청한 사례들이 모두 급여가 인정되지 않았다.식약처는 지난달 27일 열린 제1차 의약품부작용 심의위원회 회의 결과를 최근 공개했다.회의 안건 중 긴급사용승인 의약품 부작용 피해구제를 신청한 사망일시보상금-장래비 2건과 진료비 1건이 모두 불승인됐다.이는 의약품과 부작용간 인과관계가 인정되지 않아 미지급으로 결정됐다.반면 약사법에 따른 의약품 부작용 피해구제 신청 건 26건 중 사망일시보상금-장례비 2건은 피해구제급여 지급이 결정됐다. 라모트리진과 발프로산나트륨, 발프로산나트륨+발프로산