보험당국은 고가약제의 무분별한 투약을 방지하기 위해 일부 약제에 급여 사전승인제도를 운영하고 있다. 한독의 솔리리스주(에쿨리주맙)나 알렉시온의 스핀라자주(누시네르센) 등이 대표적인 약제다. 그런데 급여 승인율이 턱없이 낮다면 건강보험을 적용받고 있다고 볼 수 있을까? 솔리리스주의 비정형 용혈성 요독증후군(aHUS)에 대한 이야기다.4일 건강보험심사평가원이 공개한 진료심사평가위원회 심의결과를 보면, 솔리리스주 aHUS 적응증 급여 사전승인 신청은 올해 5월까지 총 41건이 안건으로 다뤄졌다. 월별로는 1월 5건, 2월 17건, 3월

항경련제인 글락소의 '라믹탈정'을 복용한 70대 환자가 피부발진을 호소한 사례가 발생했다.서울성모병원 약제부는 최근 이같은 내용의 7월 원내 약물이상반응 사례를 공유했다.구체적인 사례를 보면 73세 남환자는 특이 기저질환 없었지만 지난 1월3일 반복되는 행동정지 증상으로 응급실 경유 입원, 중첩성 뇌전증 진단을 받아 항전간제 치료를 시작했으며 이후 1월20일 자가면역뇌염으로 진단돼 스테로이드 치료를 시작했다.1월 4일 입원시에는 '라믹탈Ⓡ정 12.5mg'과 '데파코트Ⓡ서방정 500mg', '케프라Ⓡ정 1000mg' 1일 2회 투여

국내 희귀질환 환자를 위해 관련 필수의약품을 공급하고 있는 희귀필수의약품센터(이하 센터)의 수장이 새정부에 들어선 이후 여전히 공석으로 이어지고 있다. 지난 5월17일 2년간의 임기를 끝낸 김나경 원장 이후 어느새 50여일이 지났지만 그 차기 원장 후보에 대한 인물 하마평도 전혀 없는 상태다. 그만큼 어떤 인물이 언제 선임돼 부임할 지 현재로서는 예측이 불가능한 상태다. 다만 좀더 시일이 걸려야 할 것 같다는 게 식약처와 센터 내부 관계자들의 일관된 관측이다. 특히 센터를 관장하는 식약처에서조차 차기 원장 선임을 놓고 급한 게 없다

아스트라제네카의 비소세포폐암치료제 '임핀지주'를 투여받은 환자가 뜻밖의(?) 부작용을 경험해 주목된다. 삼성서울병원 지역의약품안전센터(이하 지역센터)는 최근 6월 소식지를 통해 이같은 약물이상반응 보고사례를 소개했다. 사례를 보면 소세포성 폐암을 앓고 있던 60대 남자 환자가 지난 2020년 11월부터 임핀지주(성분 더발루맙)을 포함한 항암병용요법 임상시험을 시행중었으나 올해 2월부터 가슴 중앙에서 양측으로 퍼지는 통증, 콕콕 쑤시는 증상이 심해지며 숨찬 증상이 발생하고 일시적으로 39도까지 체온이 상승하는 증상이 나타났다. 환자는

바이오젠의 척수성근위축증(SMA) 치료제 스핀라자주(누시네르센) 지속 투여를 위한 급여 사전 신청 건수 대부분이 받아들여졌다. 반면 이의신청 2건은 기각됐다.30일 심사평가원에 따르면 5월 진료심사평가위원회가 심의한 스핀라자 심의 건수는 총 40건이었다. 단계별로는 신규 신청 1건, 모니터링 보고(투여유지 여부 등) 37건, 이의신청 2건이 안건으로 올랐다.이중 모니터링 보고 37건이 승인됐고, 이의신청 2건은 기각됐다. 또 신규 신청 1건과 모니터링 보고 1건은 자료보완 조치됐다.2018년 4월9일 최초 투여해 16차수 예정인 5

알렉시온의 솔리리스주(에쿨리주맙) 적응증 중 비정형 용혈성 요독증후군(aHUS) 급여가 사전심사 벽을 계속 넘지 못하고 있다. 건강보험 적용대상이지만 급여 투약이 거의 이뤄지지 않고 있는 것이다.20일 건강보험심사평가원이 공개한 '5월 진료심사평가위원회 심의결과'를 보면, 솔리리스주는 aHUS 적응증과 관련한 5건이 심의안건으로 올랐다. 신규 4건, 재심의 1건 등이었는데 모두 불승인됐다.호흡곤란 및 신장 기능 저하로 입원해 시행한 검사 상 활성형 혈전미세혈관병증 소견으로 보존적 치료를 시행했지만 혈장교환술 의존적인 반응을 보여 솔

2019년 한 해 동안 입원 환자 723만 명(100병상 이상 규모 병원) 중 손상환자는 116만 명(16.1%)을 보이며 가장 높은 수준을 나타냈다. 특히 노인 손상환자의 3명 중 2명(67.2%)은 추락이나 낙상에 의한 것으로 집계 됐다.손상은 각종 사고, 재해 또는 중독 등 외부적 위험요인에 의하여 발생하는 모든 신체적․정신적 건강상의 문제를 말한다. 질병관리청은 30일 '2019 퇴원손상통계'를 발간했다고 밝혔다. 통계에 따르면 손상환자는 남자 환자가 더 많았고(53.2%), 65세 이상은 여자 환자가 더 많았다. 남자는 5

고려대학교 안암병원 가정의학과 김양현 교수가 2022년 6월 전국 상급종합병원 및 종합병원에 등록된 의사 중 환자경험이 가장 우수한 의사로 선정됐다.김양현 교수는 6월 전국 상급종합병원 및 종합병원에 등록되어있는 6,103명의 의사들 중 환자경험이 가장 우수한 의사 1위로 뽑혔다.‘환자경험 우수 의사’는 병원 진료를 경험한 환자들이 모바일 환자경험평가 플랫폼, PEI솔루션에 참여하여 선정한다.△환자를 존중하는 예의를 갖추어 대하였는가 △환자의 이야기를 주의 깊게 들어주었는가 △진단 시 치료 및 검사계획에 대하여 이해하기 쉽게 설명하

한국얀센의 백혈병치료제 임브루비카캡슐(이브루티닙)과 한국노바티스의 백혈병치료제 글리벡필름코팅정(이매티닙) 등의 급여기준 확대안이 첫 관문에서 줄줄이 발목 잡혔다. 신규 등재 절차를 밟고 있는 한국얀센의 비소세포폐암치료제 리브리반트주(아미반타맙)와 한국비엠에스제약의 골수섬유증치료제 인레빅캡슐(페드라티닙)도 마찬가지다.반면 세엘진의 레블리미드캡슐(레날리도마이드)의 다발골수종 유지요법은 받아들여졌다. 한국오노약품의 옵디보주(니볼루맙)의 경우 진행성 또는 위선암 등의 1차 치료 병용요법은 수용된 반면, 악성 흉막 중파종 1차 병용요법은 거

임상의약품을 환자에게 투여한 후 나타난 부작용 등 이상반응이 나타날 경우 해당 의약품을 제공한 제약사 등 의뢰자에게 알리는 절차가 개선될 전망이다. 이에 따른 임상용약의 부작용 정보관리도 보다 체계적으로 이뤄질 예정이다.식약처는 '의약품 등의 안전에 관한 규칙' 개정을 통해 해외수입 임상의약품의 치료목적 사용에 대한 안전관리 개선을 추진하고 있다.현 총리령 '의약품 등의 안전에 관한 규칙' 제28조 '임상시험용의약품의 치료목적 사용승인 신청 등'에 따르면 치료목적 사용승인을 받고 임상시험용약을 환자에게 사용한 자는 그 사용을 마친

불면증을 호소한 중년여성이 '졸피뎀'을 복용 후 뜻밖의(?) 이상반응을 경험한 것으로 나타났다. 대한약사회 지역의약품안전센터(이하 지역센터)는 입면 장애, 수면 유지가 어려운 불면증을 앓고 있는 50~60대 중년여성이 지난해 8월초 정신건강의학과에서 처방받은 '졸피뎀 타르타르산염 6.25mg'을 먹은 후 기억상실 및 몽유병을 경험한 이상사례를 최근 공유했다. 해당 환자는 투여 몇 시간 후 이같은 이상사례가 발현됐으며 투여 중지 후 휴유증 없이 회복한 것으로 알려졌다. 좀더 구체적인 상황을 보면 환자는 복용받은 약을 새벽 4시경 복용

덱스메데토미딘 등 4개 성분제제가 일제히 허가변경된다. 식약처는 27일 '덱스메데토미딘' 등 성분 제제에 대한 안전성 정보에 따라 국내·외 허가 현황 및 제출의견 등을 종합 검토한 결과를 토대로 허가사항 변경(안)을 마련해 의견조회를 실시, 변경명령을 실시하기에 앞서 사전예고했다. 사전 예고 기간은 27일부터 7월12일까지이며 허가사항 변경명령 예정일은 7월13일이다. 구체적인 변경내용을 보면 먼저 간질치료제 프리미돈제제인 대웅제약의 '대웅프리미돈정'은 사용상의 주의사항에 신설됐다. 신설된 내용은 생명을 위협하는 스티븐스-존슨증후군

국내에 허가되지 않은 치료제를 구하기 위해 서울에 위치한 희귀필수의약품센터까지 반드시 가야할까.아니다. 구하기 어려운 자가치료용 마약류의 경우 각 지역에 위치한 지역약국에서 구할 수 있다. 한국희귀필수의약품센터(이하 센터)는 지역에 거주하는 환자에게 자가치료용 마약류를 편리하게 공급하기 위해 전국 지방 소재 약국을 운영중이다. 환자는 서울까지 왕래하지 앟고 가까운 거주지역 지역약국에서 편리하게 약을 받고 복약지도를 받을 수 있는 시스템이다. 센터는 환자의 치료를 돕기 위해 국내 판매 허가가 없는 자가치료용 마약류 의약품을 수입해 공

산업-항만지역 하수처리장에서 채취한 시료에서 필로폰-엑스터시의 사용 추정량이 많은 것으로 나타났다. 식품의약품안전처(처장 오유경)는 2차 ‘하수역학 기반 신종‧불법 마약류 사용행태 조사'(2021.4월∼2022.4월) 결과를 공개했다.조사는 하수처리장에서 시료를 채취해 잔류 마약류의 종류와 양을 분석하고 하수유량과 하수 채집지역 내 인구수 등을 고려하여 인구 대비 마약류 사용량을 추정하는 방법, 다만 검출된 마약류가 전량 인체로부터 배출된 것으로 가정하는 것이다. 식약처는 최근 증가하고 있는 생활 속 마약류에 효과적으로 대응하고,

국내 원숭이두창 첫 확진사례가 나왔다. 이에 보건당국은 감염병 위기정보 수준을 '주의' 단계로 격상했다.질병관리청은 원숭이두창 의사환자 2명에 대한 진단검사 결과, 내국인 1인이 최종 양성으로 확인됐다고 22일 밝혔다.해당 환자는 독일에서 6월 21일 오후 4시경 귀국한 내국인으로, 입국 전인 지난 18일 두통 증상을 시작으로 입국 당시에는 미열(37.0℃), 인후통, 무력증(허약감), 피로 등 전신증상 및 피부병변을 보였다.인천공항 입국 후 본인이 질병관리청에 의심 신고해 공항 검역소와 중앙역학조사관에 의해 의사환자로 분류됐고,

윤석열 정부가 출범한지 1개월이 지난 현재, 새정부의 국정과제를 체계적으로 이행하기 위해 식약처가 인력 재배치를 추진한다. 향후 5년간의 식약처 인력운영의 기본적인 청사진을 마련하게 되는 것이다.식약처는 국정과제 이행을 위한 적정 조직·인력 산정 사업을 통해 4차 산업혁명과 신종감염병 출현 등 행정환경변화에 따른 조직-인력 재설계 방향을 제시하게 된다. 이번 사업을 위해 5500만원의 예산을 배정해 위탁사업자 선정, 선정된 후 3개월동안 진행된다.이번 사업은 새정부 국정과제의 체계적 이행을 위해 자체적인 정밀 조직진단을 통한 인력

"루타테라주 급여기준은 미국이나 일본도 한국과 거의 동일해요. 다만 치료효과가 있는 환자들은 계속 쓸 수 있도록 허용하고 있죠. 하지만 한국은 최대 12개월(6회)까지만 인정하고 있어요."황원재 신경내분비종양환우회 대표는 최근 뉴스더보이스와 통화에서 이 같이 말했다. 그러면서 "치료효과가 있는 환자들에게는 지속 투여 가능하도록 문을 열어줘야 한다"고 호소했다.한국노바티스의 위장관‧췌장 신경내분비암 치료 주사제(방사선 의약품) 루타테라주(루테튬(177Lu) 옥소도트레오타이드)는 잘 알려진 것처럼 '긴급도입의약품 트랙'으로 2021년

국가건강검진 항목에 정신건강을 포함시키도록 근거를 마련하는 입법이 추진된다. 정신질환을 조기에 발견해 치료·관리하기 위한 것이다.국민의힘 박성민 의원은 이 같은 내용의 건강보험법개정안을 17일 대표 발의했다. 박 의원에 따르면 현행 법령은 20세 이상의 건강보험 가입자 및 피부양자를 대상으로 건강검진을 시행하도록 하고 있으나, 정신건강에 대한 검진을 할 수 있는 근거가 명확하지 않다.또 정신건강에 대해서는 우울증 등 극히 일부분에 대해서만 검사할 것을 명시하고 있어서 건강검진은 대부분 신체 건강에 대한 항목으로 이루어져 있다.그러나

국내 암 환자들을 대상으로 오피오이드 관련 이상행동(OAB, Opioid-related Aberrant Behavior)을 분석한 연구 결과 전체환자 중 0.2%(946명 중 1명)만 고위험군에 포함된 것으로 나타났다. 부산대학교 양산병원, 울산대학교 의과대학 연구진이 진행한 이번 연구는 대한의학회 영문 저널 JKMS에 '오피이오드 투여 암 환자의 오피오이드 위험도구 조사라는 제목으로 지난 13일 게재됐다. 이 연구는 지난 2016년 3월부터 2017년 12월까지 국내 33개 의료기관의 데이터를 바탕으로 7일 동안 암 진통을 억제하

한국백혈병환우회가 백혈병을 넘어서 림프종과 다발성골수종, 재생불량성 빈혈 등 혈액암종을 아우르는 환자 단체로 거듭나겠다는 목표를 밝혔다.20년 동안 환우회 운영을 통해 쌓인 노하우를 다른 혈액암종의 환우들과 공유하면서 체계적인 지원과 영향력을 갖춘 조직으로 성장하겠다는 목표다.이와 함께 '환자'를 중심에 뒀던 단체 활동을 '일상생활을 회복한 암 생존자'들로 옮겨 치료 이후의 삶에 대한 논의도 본격적으로 추진하겠다는 방침이다. 안기종 한국백혈병환우회 대표는 15일 여성플라자에서 열린 '백혈병환우회 창립 20주년 기념식'에서 "환우회는