"다제내성 녹농균의 카바페넴 내성은 이미 높은 수준이다. 저박사가 카바페넴 사용을 줄이고 내성의 증가를 막을 수 있는 옵션으로 자리 잡길 기대하고 있다."한국 급여 시장 진입을 위해 5년 간 기다림의 시간을 보냈던 다제내성녹농균 항생제 저박사(세프롤로잔/타조박탐) 급여 의의에 대해 추은주 순천향대학교 부천병원 감염내과 교수는 27일 저박사 급여 등재 기념 간담회에서 이 같이 말했다. 최후의 보루로 사용됐던 항생제 '카바페넴' 마저 내성이 급속도로 증가하면서 의료현장에서는 사용할 수 있는 무기가 사라져가는 상황이었다. 위기의 시기에

한국엠에스디의 항균제 저박사주(세프톨로잔/타조박탐)가 10월1일부터 건강보험을 적용받는다.국내 도입된 지 약 5년6개월만이다. 경제성평가 자료제출 생략제도를 활용해 등재절차를 밟았고, 총액제한형 위험분담계약이 체결됐다.29일 복지부에 따르면 저박사는 복잡성 복강내 감염, 복잡성 요로 감염, 원내 감염 폐렴의 치료에 사용하는 항균제(antibacterial agents)다.복잡성 복강 내 감염은 감염 시초가 되는 장기를 넘어 복강으로 감염이 파급돼 농양을 형성하거나 복막염을 일으키는 질환을 말한다. 복잡성 요로 감염은 요로의 해부학적

한국엠에스디의 항균제 저박사주(세프톨로잔/타조박탐)와 유한양행의 알레르기비염치료제 리알트리스나잘스프레이액(모메타손푸로에이트/올로파타딘)이 10월부터 건강보험을 적용받는다.보건복지부는 29일 건강보험정책심의위원회를 열고 이들 약제 급여등재안을 원안대로 의결했다. 시행일은 10월1일이다.저박사주는 복잡성 복강내감염, 복잡성 요로감염, 원내 감염 폐렴에 사용하는 항균제다. 상한금액은 바이알당 6만98원으로 정해졌다.비급여 연간 투약비용 약 400만원이며, 이번 급여 결정으로 환자 부담이 약 120만원으로 경감되게 됐다.리알트리스나잘스프레

항생제 '피페라실린-타조박탐'(piperacillin-tazobactam)를 투여한 후 신장 손상되는 부작용이 나타났다. 서울대병원 지약의약품안전센터(이하 지역센터)는 최근 뉴스레터를 통해 이같은 내용의 약물 이상반응 상담사례를 공유했다. 사례를 보면 내원한 60대 환자가 '피페라실린-타조박탐'을 투여 10일 후 급성 신손상 관찰됐고 해당 항생제 주입시 떨림과 구토가 지속적으로 발생해 항생제를 변경한 사례다. 또 1개월 후 해당 약물을 재투약했으며 3일 후 발열과 발진, 근육통을 호소했고 혈중 크레아티닌 상승에 따른 사구체여과율(E

한국엠에스디의 이른바 슈퍼항생제 저박사주(세프톨로잔/타조박탐)가 국내 도입 5년 2개월만에 급여 첫 관문을 넘어섰다. 경제성평가면제 대상약제 확대 규정 개정 시점과 비교하면 1년 7개월여만이다. 이렇게 수치만 놓고보면 첫 관문까지 참 오래걸렸다는 생각이 들 수도 있겠다. 하지만 항암제나 희귀질환치료제가 아닌 항균제 등도 경평면제를 적용받을 수 있도록 규정이 바뀌지 않았다면 등재자체가 사실상 불가능했다는 점에 비춰보면 '5년 2개월'이나 '1년 7개월'이라는 수치는 크게 중요해 보이지 않는다.잘 알려진 것처럼 경평면제 적용대상 약제

한국엠에스디의 이른바 슈퍼항생제 저박사주(세프톨로잔/타조박탐)가 최근 약제급여평가위원회를 통과했다. 글로벌 품질이슈가 올해 3월을 기점으로 완전히 해소된 만큼 연내 등재를 위해 약가협상 등 이후 절차에 속도를 낼 것으로 보인다.12일 관련 업계 등에 따르면 저박사는 복잡성 복강내 감염, 복잡성 요로 감염, 원내 감염 폐렴에 쓰도록 허가된 약제다. 가장 마지막 단계에 쓰는 항생제여서 슈퍼항생제로 불린다. 저박사는 2017년 4월7일 국내 시판허가를 받았지만 급여등재가 사실상 불가능했다. 오래된 항생제와 비교해 경제성을 입증하기 어려웠

한국MSD의 항생제 ‘저박사주(성분 세프톨로잔/타조박탐)'가 건강보험심사평가원 약제급여평가위원회 문턱을 넘어섰다. 건강보험심사평가원은 2일 약제급여평가위원회에서 심의한 결정신청 약제의 요양급여 적정성 심의결과를 공개했다.이번 약평위 심의대상은 한국MSD가 복잡성 복강내 감염, 복잡성 요로 감염, 원내 감염 폐렴 등으로 허가를 받은 항생제 ‘저박사주’다.약평위는 저박사주에 대해 '급여의 적정성이 있다'고 판단을 내렸다. 심평원은 “해당 약제의 세부 급여범위·기준품목 등의 변동사항, 결정신청한 품목의 허가사항 변경·허가취하(취소) 등이

지난달 당뇨병용제가 쏟아졌다. 약학정보원이 식약처의 허가현황을 분석한 결과에 따르면 지난달 140품목이 허가된 가운데 당뇨병용제가 20품목이 허가목록에 올랐다. 지난달 허가된 전문약은 66%인 92품목, 일반약은 34%인 34품목, 신약은 8%인 11품목, 자료제출의약품 23%인 32품목, 제네릭 등이 69%인 97품목이었다. 허가취하는 54품목이었다. 이중 종근당이 당뇨병용제 10품목을 차지했다. '종근당엠파글리플로진메트포르민정'(성분명 메트포르민염산염, 엠파글리플로진 L-프롤린) 6품목, '종근당다파글리플로진메트포르민서방정'(다

거담제로 사용되는 '암브록솔'과 마약성 진통제 '트라마돌'을 복용한 환자가 아나필락시스성 쇼크를 발현돼 사망에 이른 사건에 대해 국가가 피해구제 대상으로 인정했다.식약처는 지난 10일 의약품부작용심의위원회를 통해 의약품피해구제로 신청된 18건을 심의, 이같이 결정했다.심의안건을 보면 사망일시보상금-장례비 4건, 장애일시보상금 1건, 진료비 13건이었으며 이중 장애일시보상금 1건과 진료비 1건이 지급 제외 결정됐다.구체적으로는 사망일시보상금-장례비 지급의 경우 암브록솔, 트리마돌 복용에 따른 아나필락시스성 쇼크, 소염진통제 '멜록시캄

항생제 반코마이신을 투여할 때는 이 약물을 특히 주의깊에 살펴야할 것 같다.식약처는 유럽 의약품청(EMA)의 '반코마이신' 주사제에 대한 안전성 정보 검토 결과를 토대로 허가사항 변경(안)을 마련, 오는 27일까지 의견조회를 실시한다.변경안을 보면 사용상의주의사항 중 상호작용 항에 새로게 내용이 추가됐다.신경독성 또는 신독성을 가질 가능성이 있는 약물에 항균제인 '피페라실린-타조박탐'이 새롭게 포함됐다. 여기에 '신중히 투여한다'를 '모니터링을 실시해야 한다'고 내용으로 변경됐다. 변경 대상은 대웅제약의 '대웅반코마이신주' 등 27

(3월 약평위 심의 약제) 한 때 슈퍼항생제로 불리며 주목받다가 국내에서 퇴장했던 답토마이신 오리지널의 제네릭들이 일제히 급여 첫 관문 경계선에 섰다.심사평가원 약제급여평가위원회를 '조건부'로 통과한 것인데, 일단 해당 업체들의 조건 수용 가능성이 높은 것으로 알려져 급여권 진입에 청신호가 켜졌다.심사평가원는 지난 4일 열린 약평위에서 건일제약 펜토신주350mg 등 4개 제약사 답토마이신 제제 8개 품목이 '평가금액 이하 수용 시 급여 적정성 있음'으로 심의를 마쳤다고 밝혔다.평가금액 이하는 대체약제 가중평균가의 90%를 의미하는데

후발약제에 위험분담제(RSA)가 적용된 첫 사례가 나왔다. 경제성평가 자료제출 생략(경평면제) 대상에 새로 포함된 항생제 적용 사례도 곧 가시화될 전망이다.건강보험심사평가원은 한국다케다제약의 닌라로캡슐(익사조밉)에 대한 지난 12일 약제급여평가위원회 급여 적성성 심의 결과, '급여 적정성이 있음'으로 결정됐다고 밝혔다. 닌라로캡슐은 다발성골수종 치료에 레날리도마이드, 덱사메타손과 함께 쓰는 경구용 치료제로 2017년 7월31일 허가돼 3년 넘게 급여절차 진행을 하지 못하다가 이번에 환급형RSA로 약평위를 통과했다. 선발약제인 암젠코

원인 모를 의약품 부작용으로 사망, 장애, 질병피해를 입은 유족 및 환자에게 사망일시보상금, 장애일시보상금, 진료비 및 장례비를 지급하는 '의약품부작용피해구제'를 받은 경우가 얼마나 될까?이 제도를 운영하는 한국의약품안전관리원에 따르면 지난 상반기 총 89건을 접수받아 심의위원회 상정 86건 중 71건이 지급됐다. 미지급은 15건, 취하 1건이었다.지급된 건수는 사망일시 보상금이 4건, 장례비 4건, 장애일시보상금 1건, 진료비 62건이었다.지급된 심의사례를 보면 의심 의약품 '데프라자코르트'로 독성표피괴사용해의 부작용이 발생한 사

한국엠에스디의 복잡성 복강내감염치료제 저박사주(세프톨로잔/타조박탐)가 급여 첫 관문을 넘지 못했다. 비용효과성이 불분명하다는게 이유였다.건강보험심사평가원은 20일 오후 약제급여평가위원회를 열고 이 같이 결정했다고 밝혔다.저박사주는 세프톨로잔/타조박탐 복합제로 복잡성 복강내 감염과 복잡성 요로 감염에 사용하도록 허가받은 항생제다.

건강보험심사평가원이 슈퍼박테리아를 잡을 수 있는 글로벌 항생제가 국내 허가를 거쳐 급여신청을 하면 신속히 검토하겠다고 했다.심평원은 12일 보도설명자료를 통해 "2014년부터 2017년까지 FDA 승인을 받은 항생제 달바반신, 테디졸리드, 오리타반신, 세프톨로잔-타조박탐, 세프타지딤-아비박탐, 메로페넴-버보박탐 가운데 국내 허가품목은 테디졸리드, 세프톨로잔-타조박탐"이라고 했다.이 중 테디졸리드는 2016년 1월부터 급여 적용을 받고 있으나, 지난해 4월 7일 허가 받은 세프톨로잔-타조박탐은 현재까지 제약사로부터 심평원에 급여